Läkemedelsbolaget Orexo meddelar att de första deltagarna har doserats med OX640 i en ny studie på personer med allergisk rinit (hösnuva). Det framgår av ett pressmeddelande.
OX640 är ett intranasalt akutläkemedel för svåra allergiska reaktioner (inklusive anafylaxi) med pulverbaserat adrenalin. Studien kommer att slutföras under 2024 och data beräknas vara tillgängliga i början av 2025. Efter de positiva data från den kliniska fas 1-studien, OX640-001, där absorption av adrenalin och effekter på blodtryck och hjärtfrekvens testades för OX640 och där referensprodukten var en intramuskulär autoinjektor med adrenalin, går Orexo nu vidare med utvecklingen av OX640.
I den nya studien, OX640-002, kommer absorption av adrenalin från OX640 att testas hos deltagare med och utan allergiska symtom i näsan. Eftersom patienter kan uppleva allergiska symtom i näsan under anafylaxi är det viktigt att ytterligare utforska absorptionen av adrenalin från Orexos unika pulverformulering under dessa förhållanden, skriver bolaget.
Studien är en cross-over-studie med 30 deltagare med allergisk rinit och omfattar fyra behandlingsperioder. Kostnaden för studien beräknas bli cirka 11 miljoner kronor. Merparten av dessa kostnader kommer att redovisas under 2024 och ingår i de kommunicerade finansiella utsikterna för året.
Finwire
23 October - 08:29