IBT beviljas genombrottsstatus för läkemedelskandidat

Forskningsbolaget IBT, Infant Bacterial Therapeutics, har av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beviljats genombrottsstatus, så kallad "Breakthrough Therapy Designation", för läkemedelskandidaten IBP-9414. Det framgår av ett pressmeddelande.

Genombrottsterapi (Breakthrough Therapy Designation) syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av produkter/läkemedelskandidater som är avsedda att behandla allvarliga tillstånd, och där preliminära kliniska bevis indikerar på en betydande förbättring jämfört med tillgänglig terapi. I fallet med IBP-9414 är den utvecklad för att minska gastrointestinal-relaterad dödlighet.

“Breakthrough Therapy Designation för IBP-9414 understryker det akuta behovet av nya och effektiva behandlingsalternativ för att minska den höga dödligheten och sjukligheten hos för tidigt födda barn med låg födelsevikt", kommenterar vd Staffan Strömberg.