Hansa Biopharma startar fas 2-studie med imlifidase

Bioteknikbolaget Hansa Biopharma och Genethon har inlett GNT-018-IDES, en fas 2-studie på patienter med Crigler-Najjars syndrom som redan har antikroppar mot adeno-associerade virusvektorer (AAV). Studien kommer att utvärdera effekt och säkerhet av en intravenös engångsadministrering av Genethons genterapi GNT-0003 efter förbehandling med imlifidase.

Bolagen räknar med att kunna presentera data från studien under nästa år.

"Vi vet att anti-AAV-antikroppar hindrar upp till en av tre personer från att dra nytta av genterapier med AAV-vektorer.1-4 Det är därför vårt samarbete med Genethon och den nya kliniska fas 2-studien i Crigler-Najjars syndrom är så viktigt. Samarbetet med Genethon är det andra av våra tre samarbeten med ledande genterapiföretag som har nått klinisk fas. Det är en viktig milstolpe i våra ansträngningar att göra det möjligt för en mycket större grupp patienter att dra nytta av potentiellt livräddande genterapier", uppger Hansa Biopharmas vd Søren Tulstrup.