Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett godkännande av danska Novo Nordisks monoklonala antikropp Alhemo (concizumab) att ges en gång dagligen till personer äldre än 12 år som lever med hemofili A eller B med inhibitorer.
Det positiva utlåtandet baseras på data från fas 3-studien explorer7, som utvärderade effekt- och säkerhetsprofilen i Alhemo.
“Om Alhemo godkänns skulle det bli ett viktigt tillskott till vår växande hemofiliportfölj eftersom det ger möjlighet till daglig profylax för att förhindra blödningar för personer som lever med hemofili och som har drabbats av komplikationen med inhibitorer”, säger Stephanie Seremetis, chief medical officer för hemofili på Novo Nordisk.
Finwire
18 October - 12:20