Läkemedelsbolaget Astra Zenecas injektionslösning Fasenra (benralizumab) har godkänts i EU som tilläggsbehandling för vuxna patienter med recidiverande eller refraktär eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA). Det framgår av ett pressmeddelande.
Beslutet bygger på ett positivt yttrande från kommittén för humanläkemedel CHMP om resultaten från fas 3-studien Mandara, publicerade i New England Journal of Medicine.
"I studien uppnådde nästan 60 procent av de Fasenra-behandlade patienterna remission, vilket var jämförbart med mepolizumab-behandlade patienter. Data visade också att 41 procent av de Fasenra-behandlade patienterna uppnådde remission", skriver Astra Zeneca.
EGPA är en sällsynt, inflammatorisk sjukdom som kan resultera i skador på flera organ och utan behandling vara dödlig.
Finwire
28 October - 08:10